标准名称
中文版名称:API Spec Q1 石油天然气行业制造企业质量管理体系规范 第 9 版
英文名称:API Spec Q1 Specification for Quality Management System Requirements for Manufacturing Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industry文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
标准简介
本规范适用于依据石油和天然气行业用产品规范制造产品或提供与制造相关服务的组织的质量管理体系。本规范规定了那些声称符合本规范的企业应遵守的质量管理体系基本要求。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
本规范的要求与许多其他质量管理体系文件(例如 API Spec Q2)的要求一致。这些要求的表述方式旨在减少出现不符合项的可能。虽然本规范可能包含其他管理体系的一些要素,但不包括那些体系专用的所有要求,如针对环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的要求。本规范既可与其他行业专用标准组合使用,也可单独使用。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
本规范既可由内部机构使用,也可由外部机构使用,包括认证机构,用于评估企业产品满足客户,法律法规、以及企业自身要求的能力。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
本规范促进企业在制定、实施和改进质量管理体系的有效性时,将过程方法融合到具体条款的应用中。这样既可保证对规定要求进行持续控制,同时又便于过程之间的无缝隙对接。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
企业为了高效运营,必须确定并管理众多相互关联的活动。任何能够将输入转换为输出的活动即可视为一个过程。过程活动包括确定企业各个层面需求、提供资源及与产品实现、认定系列活动的正确顺序、监督并测评所执行活动的有效性、必要时对那些活动进行变动或纠正。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
本规范的目的
本规范的目的在于为质量管理体系的制定提供最低要求,该管理体系应能够持续改进、强调缺陷预防、并尽可能减少服务企业的偏差及浪费,进而提升石油和天然气行业上游领域服务类企业的可靠性。本规范不打算使各企业的质量管理体系的结构统一化,也不打算使相关文件格式统一化。文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
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目 次
1 范围文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
2 规范性引用文件文章源自云智设计-https://www.cidrg.com/standard/api-standard/19326.html
3 术语、定义和缩略语
3.1 术语和定义
3.2 缩略语
4 质量管理体系要求
4.1 质量管理体系
4.2 管理职责
4.3 组织能力
4.4 文件要求
4.5 记录控制
5 产品实现
5.1 合同评审
5.2 策划
5.3 风险评估和管理
5.4 设计与开发
5.5 应急预案
5.6 采购
5.7 生产与服务的提供
5.8 试验、测量和监视设备的控制
5.9 产品放行
5.10 不合格产品控制
5.11 管理变更(MOC)
6 质量管理体系的监视、测量、分析与改进
6.1 总则
6.2 监视、测量和改进
6.3 数据分析
6.4 改进
6.5 管理评审
附录 A(资料性附录)持证者对 API 会标的使用
附录 B(资料性附录)API Q1 第 9 版与第 8 版关联对比
附录 C(资料性附录)API Q1 第 8 版与第 9 版关联对比
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